SELENIUM MEDICAL

ISO 13485-zertifiziert und bei der FDA registriert, ist Selenium Medical ein innovatives Lohnfertigungsunternehmen, das sich vollständig auf medizinische Geräte und pharmazeutische Anwendungen spezialisiert hat. Mit seiner Präsenz in verschiedenen Gesundheitssektoren hat das Unternehmen eine anerkannte Expertise im Dentalbereich entwickelt. Als echter One-Stop-Shop bietet Selenium Medical schlüsselfertige oder maßgeschneiderte Lösungen, die sich nahtlos in die Wertschöpfungskette der Produkte integrieren, um den Anforderungen der Hersteller gerecht zu werden.

Mit Innovation im Mittelpunkt unserer DNA haben wir einzigartige Lösungen entwickelt, um den Schutz und die Leistungsfähigkeit von Dentalimplantaten zu optimieren:

-SoKlean®: Eine innovative Halterung, die die Integrität von Dentalimplantaten bewahrt und deren Handhabung verbessert.

-StarSurf®: Ein Nano-Ätzverfahren, das die Osseointegration von Titan- und Titanlegierungsimplantaten durch eine optimierte Oberflächenstruktur verbessert.

-SoBliss®: Eine hochmoderne, starre Doppelblisterverpackung, die die Verpackung von Medizinprodukten revolutioniert und Sicherheit, Ergonomie und Effizienz vereint.

Über diese Innovationen hinaus bietet Selenium Medical umfassende Unterstützung in jeder Phase des Lebenszyklus von Medizinprodukten mit folgenden Kernkompetenzen:

-Sterile Verpackung: Reinigung, Montage, Kitting, Verpackung in Reinräumen und Sterilisationsmanagement.

-Oberflächenbehandlung: Anodisierung, Elektropolitur, Passivierung, Laserbeschriftung, robotergesteuertes Maskieren und Sandstrahlen, einschließlich der StarSurf®-Behandlung.

-Kunststoffspritzguss in einer ISO 7-Umgebung: Herstellung von Komponenten wie Verpackungen und Einweginstrumenten sowie Montage und Verpackung steriler Geräte.

-Beratung und Labortests: F&E, Industrialisierung, regulatorische Unterstützung für CE- und 510(k)-Zertifizierungen, Validierung von Herstellungs- und Sterilisationsprozessen sowie Labortests.